醫(yī)藥純化水設備主要指標以及應用
【南京純水設備】醫(yī)藥純化水設備是專門應用在醫(yī)療行業(yè)的一種水處理設備,主要用來制取醫(yī)療用純化水,由于醫(yī)藥行業(yè)對用水的要求比其他行業(yè)都更為嚴格,因此該系統(tǒng)是根據相關部門的GMP標準設計而成的。
為確保制藥行業(yè)用純化水的質量符合相關要求標準,醫(yī)藥純化水設備整套材質都是由不銹鋼材質構成,并且在每個用水點之前都應該安裝消毒殺菌系統(tǒng),且所用的純化水電阻值不能小于15 MΩ.CM。
醫(yī)藥純化水設備技術指標
1、裝置最終產水水質符合中國國家2010版藥典規(guī)定的標準以及國際產品生產質量管理規(guī)范標準。
2、裝置產水的電阻率均大于等于15MΩ.CM。南京醫(yī)用純化水設備
3、裝置產水的電導率小于等于2us/cm。
4、最終產水中氨含量小于等于0.3μg/ml,鹽含量小于等于0.06μg/ml,重金屬含量小于等于0.5μg/ml。
醫(yī)藥純化水設備適用范圍
1、該裝置產出的純化水能夠用來制備注射用水的原水。
2、可直接接觸藥品或者設備、器具以及包裝材料等物品的清洗用水,以及注射用水、無菌瓶子第一次清洗。南京反滲透純水設備
3、非無菌藥品的配料用水,非無菌藥品原料精制用水,注射藥劑、無菌沖洗藥劑配料用水,無菌原料藥精制用水。
醫(yī)藥純化水設備必須要進行日常的維修及保養(yǎng),這些操作都可影響到最終的出水水質,該設備不僅可以應用在醫(yī)療藥品制造的領域上,還可以應用在儀器、儀表、量具、衡器的清洗上。南京實驗室純水設備
醫(yī)藥純化水設備的設計、選型以及安裝都必須符合企業(yè)用水要求,裝置的設計安裝必須易于清洗、消毒。同時,還要便于制水操作以及裝置維修、保養(yǎng)等。純化水裝置所使用的化學藥劑不能夠對藥品以及醫(yī)藥裝置產生污染。與裝置相互連接的主要固定管道應標明管內物料名稱。
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