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醫(yī)藥純化水系統(tǒng)中熱原的處理方法

來源:南京純水設(shè)備??????2022/6/24 9:15:17??????點(diǎn)擊:

【南京純水設(shè)備】在醫(yī)藥純化水系統(tǒng)中熱原、內(nèi)毒素的處理方法主要包括滅活法與分離法兩大類。

滅活法主要包括干熱滅菌法、酸處理、堿處理、氧化劑處理和烷化劑處理等,例如干熱滅菌在250℃環(huán)境下運(yùn)行30分鐘以上可以焚化細(xì)菌內(nèi)毒素,或CIP工作站采用2%堿液循環(huán)清洗去除制藥配液系統(tǒng)中的細(xì)菌內(nèi)毒素等。

分離法主要包含吸附法、膜分離法和蒸餾法等。制取純化水時控制細(xì)菌內(nèi)毒素的方法主要包括活性炭吸附、超濾、反滲透與蒸餾等工藝,在注射用水的制取過程中,吸附法、膜分離法和蒸餾法廣泛應(yīng)用于去除原水中的細(xì)菌內(nèi)毒素。

1、吸附法

吸附法可以有效地去除熱原,常用的吸附材料有活性炭、陰離子交換樹脂、硫酸鋇、石棉等。美國藥典收錄了活性炭、大分子陰離子交換樹脂去除熱原的方法,在純化水制取工藝中,活性炭吸附是去除熱原常采用的方法,通常與薄膜過濾器聯(lián)合使用,以防止活性炭進(jìn)入下道工序;若原水中細(xì)菌內(nèi)毒素污染程度較低時,使用大分子陰離子交換樹脂去除熱原的方法比較適用。

2、膜分離法

超濾、微孔膜過濾和反滲透均屬于膜分離技術(shù),超濾膜孔徑大的一端與微孔濾膜相重疊,孔徑小的一端與反滲透相重疊。美國藥典與日本藥典將反滲透與超濾結(jié)合的方法作為注射用水的法定生產(chǎn)方法,歐盟藥典已通過決議允許膜過濾法應(yīng)用于注射用水的制取。反滲透、超濾、微孔膜過濾都是在壓差的驅(qū)動下,利用膜的特定性能將水中離子、分子、膠體、熱原、微生物等微粒分離。

3、蒸餾法

由于細(xì)菌內(nèi)毒素不具有揮發(fā)性,蒸餾法一直是制取注射用水有效的方法。蒸餾是采用氣液相變法和物理分離法的原理對原水進(jìn)行化學(xué)和微生物純化的工藝過程,通過蒸餾法至少能減少原料水中2-3log級別的內(nèi)毒素含量,專業(yè)設(shè)計的蒸餾水機(jī)可以達(dá)到3-4log級別的內(nèi)毒素去除能力。南京反滲透純水設(shè)備 南京EDI純水處理設(shè)備 南京工業(yè)純水設(shè)備 南京超純水設(shè)備 南京實驗室純水設(shè)備 南京醫(yī)用純化水設(shè)備 南京去離子水處理設(shè)備